امپاگلیفلوزین چیست؟

امپاگلیفلوزین یک داروی جدید کنترل کننده قندخون در بیماران دارای دیابت نوع 2 می باشد. امپاگلیفلوزین این کار را از طریق دفع قندخون از طریق ادرار انجام می دهد.

مکانیسم اثر امپاگلیفلوزین چگونه است؟

 امپاگلیفلوزین مهارکننده انتقال دهنده گلوکز سدیم -2 (SGLT-2) است که تقریباً منحصراً در لوله های پروگزیمال اجزای نفرونیک در کلیه ها یافت می شود. که باعث جلوگیری از باز جذب گلوکز در کلیه ها می شود.

قرص امپاگلیفلوزین برای چیست؟

کنترل قندخون در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو به صورت ترکیبی با سایر داروها یا تنها

پیشگیری از بیماری های قلبی عروقی و عوارض آن ها در بیماران مبتلا دیابت

مقدار و نحوه مصرف امپاگلیفلوزین 

مقدار مصرف این دارو برای بیماران مختلف متفاوت است و این مقدار را پزشک تعیین می کند ولی مقدار مصرف معمول این دارو به شرح زیر است:

برای دیابت تیپ 2 به صورت مونوتراپی  (در مواردی که متفورمین مناسب نیست)/ دیابت تیپ 2 در ترکیب با انسولین یا داروهای ضد دیابت دیگر (در صورتی که درمان شکست می خورد):

بزرگسالان 18 تا 84 سال

 10 میلی گرم یکبار در روز. در صورت نیاز و تحمل بیمار تا 25 میلی گرم یبکار در روز افزایش داده می شود.

بزرگسالان 85 سال به بالا

شروع درمان با این دارو در این سنین توصیه نمی شود.

سایر نکات مصرف

مصرف این دارو یکبار در روز صبح ها با یا بدون غذا باشد.

اصلاح دوز مربوط به تداخل: در صورت مصرف همزمان انسولین یا داروهایی که ترشح انسولین را تحریک می کنند، ممکن است نیاز به کاهش میزان مصرفی این داروها باشد.

نوبت مصرف فراموش شده امپاگلیفلوزین

در صورتی که یک نوبت از مصرف دارو را فراموش کردید، به محض به یاد آوردن ، فورا آن را میل نمایید ولی اگر تقریبا زمان مصرف نوبت بعدی فرا رسیده است فقط آن نوبت را مصرف نموده و از دو برابر کردن مقدار دارو خودداری نمایید.

مصرف امپاگلیفلوزین در بارداری و شیردهی

دوران بارداری

امپاگلیفلوزین را در دوان بارداری مصرف نکنید مگر در صورت تجویز پزشک متخصص. در صورت بارداری یا احتمال باردار شدن پزشک خود را در جریان بگذارید.

دوران شیردهی

امپاگلیفلوزین را در دوران شیردهی مصرف نکنید مگر در صورت تجویز پزشک متصخصص

تداخلات دارویی امپاگلیفلوزین

مصرف همزمان برخی داروها با  امپاگلیفلوزین ممکن است بروز برخی عوارض ناخواسته را افزایش دهد. در صورت مصرف هر یک از داروهای زیر همزمان با مصرف امپاگلیفلوزین حتما به پزشک خود اطلاع دهید:

آلفا لیپوئیک اسید، آندروژن ها، داروهای مرتبط با هایپرگلایسمی (افزایش قندخون) ، انسولین، داروهای ضد فشارخون، دیورتیک های لوپ، دیورتیک های تیازیدی و شبه تیازیدی، مهارکننده های مونوآمین اکسیداز، پگویسومانت، انتی بیوتیک های کینولونی، سالسیلات ها، مهارکننده های ناختابی بازجذب سروتونین، سولفونیل اوره ها، تری فلونوماید

سایر موارد پزشکی:

در صورت ابتلا به هریک از موارد پزشکی، به خصوص موارد زیر حتما پزشک خود را جریان بگذارید:

کتواسیدوز دیابتی، بیماری قلبی و عروقی، عفونت های پیچیده مجاری ادراری، نارسایی قلبی، سابقه افت فشارخون، ریسک از دست دادن آب بدن، داشتن زمینه اختلالات مایعات (مانند بیماری های معده ای روده ای، مصرف همزمان دیوریتک ها) ، ریسک فاکتورهای شکستگی استخوان، بیماری کبدی شدید، اختلال شدید کلیوی، مرحله آخر اختلال کلیوی و دیالیز

عوارض امپاگلیفلوزین چه هستند

هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود ولی در صورت بروز هر عارضه جانبی، حتی عارض ای که در این برگه راهنما ذکر نشده باشد با پزشک یا داروساز تماس بگیرید:

هیپوگلیسمی (افت قندخون)، عفونت مجاری ادراری، دیس لیپیدمی، افزایش کلسترول LDL ، احساس تشنگی، تهوع، افزایش حجم ادرار، افزایش سطح هماتوکریت، عفونت قارچی تناسلی، کاهش حجم مایعات بدن(هیپوولمی) ، کتواسیدوز دیابتی (مصرف دارو باید بلافاصله قطع شود). قان قاریای فورنیه (مصرف دارو بلافاصله قطع شود و درمان توسط پزشک شروع شود)، احساس گیجی

راهنمای عمومی بیمار

این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در ماورد مشابه یا توضیه به دیگران جدا خودداری نمایید.

قبل از مصرف این دارو در مورد داروهایی که در حال مصرف آن ها می باشید (نسخه ای و بدون نسخه) یا داشتن هرگونه حساسیت یا واکنش حساسیتی به این دارو یا هر دارو دیگر، غذاها، رنگ های خوراکی و موارد نگهدارنده به پزشک خود اطلاع دهید.

این دارو در صورت تجویز پزشک قابل مصرف است.

این دارو را فقط طبق دستور پزشک مصرف نمایید. مقادیر یا تعداد دفعات بیشتر و یا دوره ی طولانی تر از تجویز پزشک نباید مصرف شود. در غیر این صورت ممکن است باعث عوارض ناخواسته شود.

هشدارها

• مصرف امپاگلیفلوزین به خصوص با سولفونیل اوره ها یا با انسولین ممکن است باعث افت قند خون (هیپوگلایسمی) گردد که علائمی مانند لرزش، عرق کردن و تغییر بینایی دارد و ممکن است باعث احساس گیجی شود. در صور تاحساس گیجی از رانندگی و کار با ماشین آلات خودداری کنید.
• امپاگلیفلوزین ممکن است ریسک عفونت های قارچی و عفونت های مجاری ادراری را افزایش دهد. بیماران با سابقه این نوع عفونت ها و مردان ختنه نشده بیشتر در معرض ابتلا به عفونت های قارچی تناسلی هستند.
• این دارو ممکن است با کاهش آب داخل عروقی باعث افت فشارخون علامتی شود. مخصوصا در بیماران با نارسایی کلیوی، افراد مسن، بیمارانی که داروهای مدر (دیورتیک) مصرف می کنند، بیماران با فشارخون سیستولیک پایین.
• این دارو باید در بیماران با سطح هماتوکریت بالا با حاتیاط مصرف شود.
• احتمال افزایش سطح کلسترول LDL با مصرف امپاگلیفلوزین وجود دارد.
• مصرف امپاگلیفلوزین در اختلال شدید کلیوی مرحله آخر بیماری کلیوی و بیماران تحت دیالیز) ممنوع است.
• قبل از شروع درمان با امپاگلیفلوزین ریسک فاکتورهای ابتلا به کتواسیدوز باید در نظر گرفته شود. در صورت تشخیص کتواسیدوز مصرف این دارو باید قطع گردد.
• بیمارانی که علائم تهوع و استفراغ، درد معده، خستگی، تنگی نفس دارند باید به پزشک اطلاع دهند و در صورت تشخیص کتواسیدوز مصرف امپاگلیفلوزین قطع گردد.
• قطع درمان با مهارکنند های SGLT2 در بیمارانی که برای جراحی های مهم و یا بیماری های حاد در بیمارستانی بستری می شوند تا زمانی که وضعیت بیمار تثبیت شود، الزامی می باشد.
• این دارو برای درمان کتواسیدوز دیابتی و بیماران دیابت تیپ یک  (وابسته به انسولین) نباید مصرف گردد.
• در صورتی که درد شدید، حساسیت، قرمزی یا تورم در ناحیه ژنیتال یا اطراف مقعد همراه با احساس ناخوشی یا تب، تجربه کردید بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید. این علائم می توانند نشان دهنده یک عفونت نادر ولی جدی به نام قان قاریای فورنیه باشند.
• در هنگام مصرف این دارو ممکن است تست قند ادرار مثبت شود.

شرایط نگهداری امپاگلیفلوزین 

دارو را در دمای زیر 30 درجه سانتی گراد، به دور از حرارت، رطوبت و نور مستقیم در بسته بندی اولیه نگهداری کنید.

دارو را دور از دسترس اطفال قرار دهید.

از نگهداری دارو تاریخ مصرف گذشته یا دارو مازاد بر نیاز و باقیمانده خودداری کنید.

شکل ظاهری و نحوه ارائه دارو:

قرص امپاگلیفلوزین در بسته بندی های زیر توسط داروسازی کارن ارائه می شود.

قرص های روکش دار حاوی 10 میلی گرم امپاگلیفلوزین در جعبه های 30 عددی حاوی 3 بلیستر 10 عددی همراه با برگه دارویی

قرص های روکش دار خط دار حاوی 25 میلی گرم امپاگلیفلوزین در جعبه های 30 عددی حاوی 3 بلیستر 10 عددی همراه با برگه راهنما دارو